Anvisa recusa pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recusou neste sábado (16) o pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V contra a Covid-19. A solicitação havia sido enviada na última sexta-feira (15)

Segundo a agência, o pedido não atendeu os critérios mínimos, especialmente pela falta de autorização para a condução dos ensaios clinicos fase 3, a condução em andamento no país, e questões relativas às boas práticas de fabricação.

"A Agência esclarece que não basta o pedido de autorização de estudo clínico de fase 3 estar protocolado para pedir uso emergencial. É necessário que tais estudos estejam em andamento no país, além de outras medidas condicionantes já previstas", diz a nota.