A Anvisa autorizou nesta quarta-feira (11) a retomada do estudo clínico relacionado à vacina Coronavac.

A agência reguladora voltou a dizer que a decisão de paralisar os testes, na noite da última terça-feira (10), foi “medida de caráter exclusivamente técnico” e “levou em consideração os dados que eram de conhecimento até aquele momento”.

O presidente da República Jair Bolsonaro chegou a comemorar a suspensão dos estudos, falando em “derrota” da vacina que tem parceria com o Instituto Butantan e o governo de São Paulo. O “evento adverso grave” que ocorreu em um dos voluntários foi suicídio.

Ao anunciar a retomada dos estudos, a Anvisa afirmou que “o princípio da precaução prevê a prudência”.

“Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo, a Anvisa entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o evento adverso grave inesperado e a vacina.”

A agência disse, ainda, que “uma suspensão não significa necessariamente que o produto sob investigação não tenha qualidade, segurança ou eficácia”.

“A suspensão e retomada de estudos clínicos são eventos comuns em pesquisa clínica.”

Por fim, a Anvisa afirmou que “assegura mais uma vez o compromisso com a população brasileira de atestar a qualidade dos dados dos estudos clínicos e a segurança dos voluntários, conferindo também o máximo de celeridade ao processo”.